機能性食品
特定のヘルスケア機能がある、またはビタミンやミネラルの補給を目的としている食品を指します。つまり、特定の人々の摂取に適しており、体の機能を調節する能力があり、病気の治療を目的としたものではありません。食品は人体に急性、亜急性、または慢性の害を引き起こしません。
健康食品は中国では一般的な名称であり、他の国や地域では一般的に栄養補助食品(ダイエタリーサプリメント)と呼ばれています。欧米では「健康食品」または「健康食品」、ドイツでは「改良食品」とも呼ばれ、日本では「機能性食品」または「栄養食品」とも呼ばれます。特定保健用食品」に該当し、「特定栄養食品」に含まれます。
税関監督措置:
1. 海外生産企業の登録
2. 海外輸出業者登録
3.中国輸入業者登録
4. 健康食品の承認書類(登録または届出)
GACC原産国生産企業登録プロセス:
1.中国税関にアカウントを登録する
2. 監督者の公式認証アカウントから申請許可を取得する
3.会社の基本情報を入力します
4. フォームに記入し、サポート資料を提出します。
5. 適合宣言書に記入し、所轄官庁に確認します(法人の署名と会社の印章、および所轄官庁の署名と押印がある必要があります)。
6. 担当職員が電子申請を中国税関にプッシュします。
7. 中国税関の承認
8. 申請企業が中国への輸出番号を取得する
►中国で登録を申請する海外の生産企業は、中国に輸出される製品が中国の関連法規制および国家食品安全基準に準拠し、中国の税関および管轄当局に準拠することを保証するため、効果的な食品の安全および衛生管理および保護システムを確立する必要があります。当該国(地域)の合意された検査および検疫要件。海外の管轄当局は「生産企業の登録条件と検査項目」に基づき、生産企業に対する公的検査を実施する必要がある。
►海外の管轄当局と海外の生産企業は、比較検査の実態に基づいて誠実に適合性を判断する必要があります。
►提出資料は中国語または英語で記入し、内容は正確かつ完全である必要があります。添付ファイルの番号と内容は、「要件と認証資料の記入」欄のプロジェクト番号と内容と正確に一致している必要があります。同時に、添付資料のディレクトリも提出する必要があります。
輸入申告に必要な情報:
1. 原産地証明書
2. 健康証明書(無償販売証明書または健康証明書)
3. パッキングリスト、請求書、契約書、船荷証券
7. 試験報告書
8. 成分表
9. 健康食品輸入申請書
10. 健康食品の配合、製造工程及び品質基準
11. 毒性安全性評価報告書
12. 健康機能評価報告書
13. 健康食品の機能性成分一覧表、機能性成分の定性・定量試験方法及び安定性試験報告書
14. 製品サンプルとその衛生検査報告書
15. ラベルと説明書
16.商標認可状または認可処理状
17. その他のサポート情報または証明書
輸入健康食品の登録手続き:
出願検査用サンプルの提供 - 出願書類の整理 - 出願情報システムのユーザー名とパスワードの申請 - 出願情報システムの入力 - 出願書類の提出 - 審査後の出願証明書の取得
輸入健康食品登録申請書類(商品の状態により異なります):
1. 輸入健康食品登録フォーム、および提出された資料の真正性について責任を負う申告者の法的責任誓約書
2. 出願人の登録証明書のコピー
3.製品配合材料:製品配合表
(計算式を変更した元の登録者は、調整後の計算式と変更後の計算式の説明を提出する必要があります)
4. 製品の製造プロセスに関する資料(製造プロセスの図と説明を含む)
5. 安全衛生機能評価資料
5.1 パイロット規模またはそれ以上の規模のプロセスの 3 つのバッチによって製造された製品の機能性成分または象徴的な成分、衛生および安定性に関する検査報告書
(元の登録者の製品処方が変更されていない場合は、この項目は入力する必要はありません)
5.2 原材料および添加剤の合理的な使用に関する指示、および関連する規制に準拠したラベルの指示と製品の技術的要件の作成方法に関する指示。
6. 健康食品と直接接触する包装材の種類、名称及び規格等
7. 製品ラベルマニュアルサンプル案
8. 製品技術要件資料
9. 製品の技術的要件を満たす法的に資格のある検査機関によって発行された完全なプロジェクト検査報告書
9.1 食品検査機関の資格書類
9.2 製品の技術要件を満たすプロジェクト全体の検査レポートの 3 つのバッチ
10. 製品名に関連する資料を検索する
11. その他製品の安全衛生機能を示す資料
12. 製品の生産国(地域)の主務官庁または法務機関が発行する、登録者が海外の上場健康食品製造業者であることを示す資格証明書類。
13. 製造国(地域)の主務官庁または法務機関が発行した類似の健康食品が1年以上販売されていることを証明する書類、または当該商品の海外販売に関する安全性報告書そして国民による消費
14. 健康食品に関する生産国(地域)又は国際機関の技術基準又は規格の原文
15. 生産国(地域)で発売された製品のパッケージ、ラベル、説明書、中国語訳、公証証明書
16. 海外出願人の中国常駐代表部が出願事務を行う場合は、「外国企業中国常駐代表部登録証明書」及びその写しを提出しなければならない。海外出願当事者が出願事務の処理を国内代理店に委託する場合、公証された委任状の原本と委託代理店の営業許可証の写しを提出しなければならない。
輸入健康食品の登録(専門の承認機関に代理店を依頼する必要があります):
1. 輸入健康食品(ビタミン、ミネラルサプリメントを除く健康食品原料)。
2. 中国国家市場規制総局の承認。
健康食品の登録申請は非常に専門的であり、審査には長い時間がかかります(通常 5 ~ 10 年かかります) 製品の配合、調製プロセス、方法の実証、同等性研究、試験報告書、および臨床データに関する包括的な要件があります。製品の特定の条件については、当社までお問い合わせください。
健康食品のラベルと説明書は、関連する国家基準と要件に準拠し、次のことを示す必要があります。
(1) 医療機能と適切なグループ。
(2) 摂取方法及び摂取量
(3) 保管方法
(4) 機能性関与成分の名称及び含有量。
(5) 健康食品承認番号。
(6) 健康食品のラベル。
(7) 関連する規格または要件によって指定されるその他のラベルの内容。
追加の指示:
(1) 健康食品の名称は、正確かつ科学的なものとし、人名、地名、コードネーム、誤解されやすい誇張した名称などは認められません。
(2) 健康食品のラベル、説明書、広告内容は真実であり、製品の品質要件を満たしている必要があり、病気が治るという宣伝を行ってはなりません。
健康食品関税法と検査検疫法
関税コード |
製品名 |
検査および検疫コード |
検査・検疫名 |
製品カテゴリー |
1504100010 |
絶滅危惧種の魚肝油とその分離物 |
101 |
絶滅危惧種の魚肝油とその分離物(食用健康食品) |
健康食品 |
1504100090 |
その他の魚肝油およびその分離物 |
201 |
その他肝油及びその分離物(健康食品) |
健康食品 |
1504200011 |
絶滅危惧魚油ソフトカプセル |
101 |
絶滅危惧種魚油ソフトカプセル(肝油を除く)(健康食品) |
健康食品 |
1504200019 |
絶滅危惧種の魚、その他の魚油、脂質およびそれらの分離物 |
107 |
その他の魚油、脂質、絶滅危惧種の魚の部分(タラ肝油を除く)(健康食品) |
健康食品 |
1504200091 |
その他の魚油ソフトカプセル |
101 |
その他魚油ソフトカプセル(肝油を除く)(健康食品) |
健康食品 |
1504200099 |
その他の魚油、脂質およびそれらの画分 |
107 |
その他の魚油、脂質及びその画分(肝油を除く)(健康食品) |
健康食品 |
2104200000 |
均質化混合食品 |
104 |
均質化混合食品(健康食品承認番号付) |
健康食品 |
2106100000 |
濃縮タンパク質および人工タンパク質物質 |
102 |
濃縮たんぱく質及び人工たんぱく質物質(健康食品承認番号付) |
健康食品 |
2106903010 |
絶滅危惧種の植物成分を配合したローヤルゼリー製剤 |
101 |
絶滅危惧植物成分配合ローヤルゼリー製剤(健康食品承認番号付) |
健康食品 |
2106903090 |
その他のローヤルゼリー製剤 |
101 |
その他ローヤルゼリー製剤(健康食品承認番号付) |
健康食品 |
2106905010 |
絶滅危惧種アザラシ油カプセル |
999 |
絶滅危惧種アザラシ油カプセル(食用健康食品) |
健康食品 |
2106905090 |
その他のシールオイルカプセル |
999 |
その他アザラシ油カプセル(食用健康食品) |
健康食品 |
2106909019 |
絶滅の危機に瀕した動植物成分を含むその他のリストに記載されていない食品 |
107 |
その他絶滅危惧動植物成分を含む非上場食品(健康食品承認番号付き) |
健康食品 |
2106909090 |
コードに記載されていないその他の食品 |
140 |
その他記載のない食品(健康食品承認番号付き) |
健康食品 |
2202100010 |
絶滅危惧種の動植物成分を含むフレーバーウォーター、砂糖入りウォーター、またはその他の甘い水(ミネラルウォーターやソーダを含む) |
108 |
絶滅危惧種の動植物成分を含むフレーバーウォーター、砂糖入りウォーター、その他の甘味水(ミネラルウォーターやソーダを含む)(健康食品承認番号付き) |
健康食品 |
2202100090 |
フレーバー、砂糖、その他の甘味物質が添加されたその他の水(ミネラルウォーターやソーダを含む) |
108 |
その他フレーバー、砂糖、その他の甘味料を添加した水(ミネラルウォーター、炭酸飲料を含む)(健康食品承認番号付き) |
健康食品 |
2202990011 |
絶滅の危機に瀕している動植物の原料を含むその他のノンアルコール飲料(第20.09項の果物又は野菜ジュースを除く) |
108 |
絶滅の危機に瀕している動植物原料を含むその他のバルクノンアルコール飲料(第20.09項の果汁又は野菜ジュースを除く)(健康食品承認番号付き) |
健康食品 |
2202990019 |
その他のバルクのノンアルコール飲料(第 20.09 項の果物または野菜ジュースを除く) |
999 |
その他のノンアルコール飲料(2009項の果汁又は野菜ジュースを除く)(健康食品) |
健康食品 |
2202990091 |
絶滅の危機に瀕している動植物の原料を含むその他の包装されたノンアルコール飲料(第20.09項の果物または野菜ジュースを除く) |
108 |
絶滅の危機に瀕している動植物原料を含むその他の容器入りノンアルコール飲料(第20.09項の果汁又は野菜ジュースを除く)(健康食品承認番号付き) |
健康食品 |
2208909021 |
絶滅危惧種の野生動植物を原料とした芋類蒸留酒 |
105 |
絶滅危惧野生動植物成分を含む芋類蒸留酒(健康食品承認番号付) |
健康食品 |
2208909091 |
絶滅の危機に瀕している野生動植物を原料としたその他の蒸留酒およびアルコール飲料 |
106 |
その他絶滅のおそれのある野生動植物を原料とした蒸留酒・アルコール飲料(健康食品承認番号付き) |
健康食品 |
2209000000 |
酢酸から製造された酢および酢代替品 |
104 |
酢酸を原料とした酢及び酢代替品(健康食品承認番号付き) |
健康食品 |
2936280000 |
未混合のビタミンEおよびその誘導体 |
102 |
未混合ビタミンE及びその誘導体(溶剤に溶けるかどうかを問わない)(健康食品承認番号付き) |
健康食品 |
2936901000 |
ビタミンAD3 |
102 |
ビタミンAD3(溶剤可溶性・不溶性を問わない天然濃縮物を含む)(健康食品承認番号付き) |
健康食品 |
2936909000 |
プロビタミン、混合プロビタミン、その他の混合ビタミンおよびその誘導体(溶媒に溶けるかどうかに関係なく、天然濃縮物を含む) |
102 |
プロビタミン、混合プロビタミン、その他の混合ビタミンおよびその誘導体(溶剤に溶けるかどうかを問わない天然濃縮物を含む)(健康食品承認番号付き) |
健康食品 |
3004905110 |
絶滅危惧種の動植物成分を含む伝統的な中国薬用ワイン(用量または小売用パッケージで調製) |
102 |
絶滅危惧種の動植物成分を含む伝統的な中国薬用酒(用量または小売用パッケージで製造)(健康食品承認番号(健康食品)付き) |
健康食品 |
3004905190 |
他の成分を含む伝統的な中国薬用ワイン(用量または小売用パッケージで調製) |
102 |
他の成分を含む伝統的な中国の薬用ワイン(分量を計って調製または小売用パッケージで調製)(健康食品承認番号付き) |
健康食品 |
3504001000 |
ペプトン |
101 |
ペプトン(健康食品承認番号付) |
健康食品 |
3504009000 |
その他不特定のタンパク質およびその誘導体(ペプトン誘導体、皮革粉(クロム添加の有無を問わない)を含む) |
101 |
その他未収載のタンパク質及びその誘導体(ペプトン誘導体、スキンパウダー(クロムビトリオールの添加の有無を問わない)を含む)(健康食品承認番号付き) |
健康食品 |
7116100000 |
天然または養殖真珠製品 |
101 |
天然真珠または養殖真珠製品(健康食品承認番号付き) |
健康食品 |